ယနေ့တွင်၊ အမေရိကန် အစားအသောက်နှင့် ဆေးဝါးကွပ်ကဲရေးဌာနသည် အေဂျင်စီတစ်ဝိုက်မှ သတင်းအကျဉ်းချုပ်ကို ဖော်ပြပေးနေသည်-

• ယနေ့တွင် FDA မှ စားသုံးသူများအား မတော်တဆ စားသုံးမိခြင်း၏အန္တရာယ်များ အထူးသဖြင့် ကလေးငယ်များ ၏ အကြံပြုချက်THC ပါ၀င်သော စားသုံးနိုင်သော ထုတ်ကုန်များ.ဤစားသုံးနိုင်သော ထုတ်ကုန်များကို မတော်တဆ စားသုံးမိခြင်းသည် ဆိုးရွားသော ဆိုးရွားသော ဖြစ်ရပ်များကို ဖြစ်စေနိုင်သည်။
• ဒီနေ့ FDA က ထုတ်ပြန်ခဲ့သည်နောက်ဆုံးလမ်းညွှန်ချက် "အညှောက်ပေါက်ရန်အတွက် မျိုးစေ့များထုတ်လုပ်ရာတွင် ရောဂါပိုးမွှားအန္တရာယ်ကင်းရှင်းရေးအန္တရာယ်များကို လျှော့ချခြင်း- စက်မှုလုပ်ငန်းလမ်းညွှန်”ဤလမ်းညွှန်ချက်သည် ကုန်ကြမ်းနှင့် ကုန်ကြမ်းစားသုံးမှုနှင့် ဆက်စပ်လျက်ရှိသော အစားအသောက်ကြောင့်ဖြစ်သော ဖျားနာမှုဖြစ်ပွားမှုနှင့်ပတ်သက်၍ FDA ၏ ပြင်းထန်သောစိုးရိမ်မှုကို ဖော်ပြထားပါသည်။ပေါ့ပေါ့ပါးပါးချက်ပြုတ်အညှောက်ပေါက်ပြီး အညှောက်ပေါက်ရန်အတွက် မျိုးစေ့ထုတ်လုပ်မှုကွင်းဆက်တစ်လျှောက် မသမာသောမွှားမွှားမွှားမွှားမွှားမွှားမွှားမွှားမွှားမွှားမွှားမွှားမွှားမွှားမွှားမွှားမွှားမွှားမွှားမွှားမွှားမွှားမွှားမွှားမွှားမွှားမွှားမွှားမွှားမွှားမွှားမွှားမွှားမွှားမွှားမွှားမွှားမွှားမွှားမွှားမွှားမွှားမွှားမွှားမွှားမွှားမွှားမွှားမွှားမွှားမွှားမွှားမွှားမွှားမွှားမွှားမွှားမွှားမွှားမွှားမွှားမွှားမွှားမွှားမွှားမွှားမွှားမွှားမွှားမွှားမွှားမွှားမွှားမွှားမွှားမွှားမွှားမွှားမွှားမွှားမွှားများကို အညွှန့်ပေါက်စေပြီး အညွှန့်ပေါက်ရန်အတွက် မျိုးစေ့ထုတ်လုပ်သည့်ကွင်းဆက်တစ်လျှောက်တွင် လုပ်ငန်းများကို ပံ့ပိုးပေးပါသည်။
• ကြာသပတေးနေ့တွင် FDA မှစျေးကွက်ရှာဖွေရေးလုပ်ပိုင်ခွင့်Premarket Tobacco Product Application (PMTA) လမ်းကြောင်းမှတဆင့် ဆေးရွက်ကြီးထွက်ကုန်အသစ်ခြောက်ခု။FDA က ထုတ်ပြန်ထားပါတယ်။စျေးကွက်ရှာဖွေရေး ခွင့်ပြုမိန့်များ (MGO)၎င်း၏ Vuse Vibe အီး-စီးကရက်စက်အတွက် RJ Reynolds Vapor ကုမ္ပဏီထံသို့ ဆေးလိပ်အရသာပိတ်ထားသော အီး-အရည်များအပြင် ၎င်း၏ Vuse Ciro အီး-စီးကရက်စက်နှင့် တွဲဖက်ပါရှိသော ဆေးရွက်ကြီးအနံ့ပိတ်စက်အတွက်၊e-အရည် pod.FDA သည် အခြားသော Vuse Vibe နှင့် Vuse Ciro e-cigarette ထုတ်ကုန်များစွာအတွက် RJ Reynolds Vapor ကုမ္ပဏီအား စျေးကွက်ချဲ့ထွင်ခြင်းဆိုင်ရာ ငြင်းပယ်ခြင်းအမိန့်ကိုလည်း ထုတ်ပြန်ခဲ့သည်။ထို့ အပြင်၊menthol-အနံ့အရသာထုတ်ကုန်များကုမ္ပဏီမှတင်သွင်းသော FDA ၏သုံးသပ်ချက်အောက်တွင်ရှိနေဆဲဖြစ်သည်။
• ကြာသပတေးနေ့တွင်၊ FDA သည် amyotrophic lateral sclerosis (ALS) ကိုကုသရန်အတွက် Radicava ORS (edaravone) ခံတွင်းဆိုင်းငံ့ခြင်းကိုအတည်ပြုခဲ့သည်။Radicava ORS သည် Radicava ၏ နှုတ်ဖြင့် စီမံထားသော ဗားရှင်းတစ်ခုဖြစ်သည်။မူလအကြောဆေးအဖြစ် 2017 ခုနှစ်တွင် အတည်ပြုခဲ့သည်။(IV) ပြုတ်ရည်Lou Gehrig's disease ဟု အများအားဖြင့် ရည်ညွှန်းသော ALS ကို ကုသရန်။Radicava ORS ကို ကိုယ်တိုင် စီမံပြီး အိမ်မှာ ယူနိုင်ပါတယ်။တစ်ညလုံး အစာရှောင်ပြီးနောက် Radicava ဓာတ်ဆားကို နံနက်ခင်းတွင် ပါးစပ် သို့မဟုတ် အစာပြွန်မှတဆင့် သောက်သင့်သည်။ခံတွင်းဆေးတွင် Radicava ကဲ့သို့ တူညီသောဆေးပမာဏပါရှိသည်—နေ့စဉ်ဆေး၏ကနဦးကုသမှု 14 ရက်ကြာစက်ဝန်း၊ ထို့နောက် 14 ရက်ကြာဆေးကင်းစင်သောကာလနှင့် 14 ရက်ကြာကာလများမှ 10 ရက်ကြာနေ့စဉ်ဆေးများပါ၀င်သောနောက်ဆက်တွဲကုသမှုသံသရာ၊ 14 ရက်ဆေးကင်းစင်သောကာလအားဖြင့်။Radicava ၏ အဖြစ်များဆုံး ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများမှာ ပွန်းပဲ့ခြင်း (contusions)၊ လမ်းလျှောက်ခြင်း (gait disruption) နှင့် ခေါင်းကိုက်ခြင်း တို့ဖြစ်သည်။ပင်ပန်းနွမ်းနယ်ခြင်းသည် Radicava ORS ၏ ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးလည်း ဖြစ်နိုင်သည်။Radicava နှင့် Radicava ဓာတ်ဆားများသည် ရောင်ရမ်းခြင်း၊ နီမြန်းခြင်းနှင့် အသက်ရှူမဝခြင်းတို့ အပါအဝင် ဓာတ်မတည့်မှုဆိုင်ရာ ပြင်းထန်သော ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများ ရှိနိုင်ပါသည်။sulfite sensitivity ရှိသောလူနာများအတွက်Radicava နှင့် Radicava ဓာတ်ဆားများတွင် ပါဝင်ပစ္စည်းဖြစ်သော ဆိုဒီယမ်ဘစ်ဆဖိုက်—ဖြစ်နိုင်သည်။အသက်အန္တရာယ်ဖြစ်စေနိုင်သော ဓာတ်မတည့်မှုအမျိုးအစားကို ဖြစ်စေသည်။ဟိညွှန်းကိန်းအချက်အလက်Radicava ORS နှင့် ဆက်စပ်သော အန္တရာယ်များဆိုင်ရာ အချက်အလက်များ ပါဝင်သည်။
• အင်္ဂါနေ့တွင် FDA ၏ မူးယစ်ဆေးဝါး အကဲဖြတ်ရေးနှင့် သုတေသနဗဟိုဌာန (CDER) မှ ဆေးဝါးအသစ်ကို စတင်မိတ်ဆက်ကြောင်း ကြေညာခဲ့သည်။Accelerating Rare disease Cures (ARC) အစီအစဉ်.CDER ၏ ARC ပရိုဂရမ်၏ မျှော်မှန်းချက်သည် ရှားပါးသောရောဂါဝေဒနာရှင်များ၏ လိုအပ်ချက်များကို ဖြည့်ဆည်းပေးသည့် ထိရောက်ပြီး ဘေးကင်းလုံခြုံသော ကုသမှုရွေးချယ်မှုများကို အရှိန်အဟုန်မြှင့်ကာ တိုးမြှင့်ဆောင်ရွက်လျက်ရှိသည်။၎င်းသည် စင်တာတစ်လျှောက်ရှိ ရုံးအများအပြားမှ ခေါင်းဆောင်မှုဖြင့် CDER ကျယ်ပြန့်စွာ ကြိုးပမ်းမှုဖြစ်သည်။၎င်း၏ပထမနှစ်တွင်၊ CDER ၏ ARC ပရိုဂရမ်သည် သက်ဆိုင်သူများနှင့် ပြည်တွင်းပြည်ပ ပူးပေါင်းဆောင်ရွက်မှုများ အားကောင်းလာစေရန် အဓိကထားလုပ်ဆောင်မည်ဖြစ်ပြီး ကူညီရန် ပြင်ပပညာရှင်များနှင့် ချိတ်ဆက်ဆောင်ရွက်သွားမည်ဖြစ်သည်။ဖြေရှင်းချက်များကို ဖော်ထုတ်ပါ။ရှားပါးရောဂါဆေးဝါး ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်ရေး စိန်ခေါ်မှုများအတွက်။CDER သည် ရှားပါးရောဂါဆေးဝါးဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှု၏အနာဂတ်နှင့်ပတ်သက်၍ အကောင်းမြင်ထားပြီး CDER ARC အစီအစဉ်အသစ်တွင် လူနာများ၊ ပြုစုစောင့်ရှောက်သူများ၊ ရှေ့နေအဖွဲ့များ၊ ပညာရှင်များ၊ စက်မှုလုပ်ငန်းနှင့် အခြားလုပ်ဖော်ကိုင်ဖက်များနှင့်အတူ — လူနာများ၊ ပြုစုစောင့်ရှောက်သူများ၊ ရှေ့နေအဖွဲ့များ၊ ပညာရှင်များ၊ စက်မှုလုပ်ငန်းနှင့် အခြားလုပ်ဖော်ကိုင်ဖက်များ—နှင့်အတူ - ဤအရေးကြီးသောလုပ်ငန်းကို ဆက်လက်လုပ်ဆောင်ရန် မျှော်လင့်နေသည်။ ရှားပါးသောရောဂါများဖြင့် နေထိုင်သော လူနာများနှင့် မိသားစုများ၏ လိုအပ်ချက်များ။
• COVID-19 စမ်းသပ်မှု အပ်ဒိတ်များ-
  • ယနေ့အထိ၊ စမ်းသပ်မှု ၄၃၂ ခုနှင့် နမူနာစုဆောင်းကိရိယာများကို အရေးပေါ်အသုံးပြုမှုခွင့်ပြုချက် (EUAs) အရ FDA မှ ခွင့်ပြုထားသည်။၎င်းတို့တွင် မော်လီကျူးစစ်ဆေးမှု ၂၉၇ ခုနှင့် နမူနာစုဆောင်းကိရိယာများ၊ ပဋိပစ္စည်း ၈၄ ခုနှင့် အခြားကိုယ်ခံအား တုံ့ပြန်မှုစမ်းသပ်မှု၊ အန်တီဂျင်စမ်းသပ်မှု ၅၀ နှင့် ရောဂါရှာဖွေအသက်ရှုစမ်းသပ်မှု ၁ ခုတို့ ပါဝင်သည်။၇၇ ရှိတယ်။မော်လီကျူးခွင့်ပြုချက်အိမ်မှစုဆောင်းထားသောနမူနာများနှင့်အတူအသုံးပြုနိုင်သည့် ပဋိပစ္စည်းခွင့်ပြုချက် 1 ခု။အိမ်တွင်မော်လီကျူးဆေးစာစမ်းသပ်မှုအတွက် 1 EUA ၊ အိမ်တွင် antigen ဆေးစာအတွက် 2 EUAs ၊ အိမ်တွင် antigen over-the-counter (OTC) အတွက် 17 EUA နှင့် မော်လီကျူး OTC at-home tests အတွက် 3 EUA ရှိသည်။
  • FDA သည် အမှတ်စဉ်စစ်ဆေးမှုအစီအစဉ်များအတွက် antigen စမ်းသပ်မှု 28 ခုနှင့် မော်လီကျူးစစ်ဆေးမှု 7 ခုကို ခွင့်ပြုထားသည်။FDA သည် EU ၏ခွင့်ပြုချက်အတွက် 968 ပြန်လည်ပြင်ဆင်မှုများကိုလည်း ခွင့်ပြုထားသည်။

ဆက်စပ်အချက်အလက်

US ကျန်းမာရေးနှင့် လူသားဝန်ဆောင်မှုဌာနမှ အေဂျင်စီတစ်ခုဖြစ်သည့် FDA သည် လူသားနှင့် တိရစ္ဆာန်ဆေးကုဆေးများ၊ ကာကွယ်ဆေးများနှင့် လူသားအသုံးပြုမှုအတွက် အခြားဇီဝထုတ်ကုန်များနှင့် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာစက်ပစ္စည်းများ၏ ဘေးကင်းမှု၊ ထိရောက်မှုနှင့် လုံခြုံရေးတို့ကို အာမခံခြင်းဖြင့် ပြည်သူ့ကျန်းမာရေးကို ကာကွယ်ပေးပါသည်။အေဂျင်စီသည် ကျွန်ုပ်တို့နိုင်ငံ၏ အစားအသောက်ထောက်ပံ့မှု၊ အလှကုန်၊ အစားအသောက်ဖြည့်စွက်စာများ၊ အီလက်ထရွန်းနစ်ဓါတ်ရောင်ခြည်ပေးသော ထုတ်ကုန်များနှင့် ဆေးရွက်ကြီးထွက်ကုန်များကို ထိန်းညှိရန်အတွက်လည်း တာဝန်ရှိပါသည်။